Estudio de remisión parcial en niños con diabetes tipo 1

Estudiar por qué algunos niños con diabetes tipo 1 necesitan menos insulina con el tiempo

Este estudio piloto examina por qué algunos niños con diabetes tipo 1 pasan por un “periodo de luna de miel” prolongado, cuando sus necesidades de insulina disminuyen temporalmente. Al analizar las muestras de sangre, los investigadores esperan identificar marcadores inmunitarios que puedan ayudar a realizar un seguimiento de la actividad de la enfermedad, revelar diferentes subtipos de diabetes y guiar futuras estrategias de tratamiento destinadas a preservar la producción de insulina natural.

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Ensayos clínicos

Ubicación del estudio | Estado

Nemours Children’s Health, Delaware | Inscripción 
 

 Elegibilidad del participante

Los ensayos clínicos tienen requisitos de inclusión y exclusión que determinan la elegibilidad. Los requisitos clave se enumeran a continuación. Tenga en cuenta que puede haber calificaciones adicionales.

Los participantes deben ser/tener:                                                    

  • Diagnóstico de diabetes tipo 1.
  • Diagnosticado después de los 5 años.
  • Al menos 12 meses después del diagnóstico.

El participante no puede ser/tener: 

  • Infección activa en el momento de la inscripción.


Acerca del estudio

Nombre del estudio formal: Evaluación inmunitaria y clínica del periodo de remisión parcial ampliado en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1: Estudio piloto de viabilidad

Tipo de estudio: observacional (los investigadores observan y registran sin intervenir)

ID del estudio: IRB 2179177

Inscripción/Objetivo del participante: 50 participantes

¿Inscribir voluntarios sanos? No

 

Qué implica

Si su hijo participa en este estudio, participará en una visita única que durará entre 1 y 2 horas. Durante esta visita, un miembro del equipo de laboratorio de Nemours recogerá una pequeña muestra de sangre, de hasta 30 ml (aproximadamente dos cucharadas). La sangre se procesará y almacenará en el biobanco de Nemours, y luego se compartirá con investigadores de instituciones asociadas para análisis de laboratorio.

Si su hijo está en el grupo del periodo de remisión ampliado, es posible que se le pregunte si está abierto a que se pongan en contacto con usted en relación con un futuro estudio de seguimiento. Esto es completamente opcional y no afecta a su participación en el estudio actual. Puede informar al equipo del estudio de su preferencia.

Cómo encaja este estudio

Este estudio refleja nuestro compromiso más amplio en Nemours de mejorar la atención a través de la investigación. Los ensayos clínicos como este están moldeados por la experiencia de nuestros equipos médicos y programas de investigación. Descubra cómo la investigación relacionada y el apoyo a la atención clínica se ven reforzados por estudios como este.

Más información sobre los ensayos clínicos

Sepa qué esperar de un ensayo clínico : cómo funcionan, por qué son importantes y qué tener en cuenta a la hora de decidir si es adecuado para su hijo.


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