Fuerte frente a cirugía para fracturas de epicóndilo medial en niños
Explorar la mejor forma de tratar las fracturas de codo en niños
Existen diferentes formas de tratar las fracturas del epicóndilo medial (rotura en la parte superior del hueso del brazo más cercana al codo), pero los médicos no saben qué tratamiento es mejor. Este estudio de investigación se realiza para comparar dos tratamientos comunes que utilizan actualmente los cirujanos ortopédicos para ver cuál trata mejor el hueso roto.
Ubicación del estudio | Estado
Nemours Children’s Health , Delaware | Inscripción
Elegibilidad del participante
Los ensayos clínicos tienen requisitos de inclusión y exclusión que determinan la elegibilidad. Los requisitos clave se enumeran a continuación. Tenga en cuenta que puede haber calificaciones adicionales.
Los participantes deben ser/tener:
- De siete a 17 años de edad.
- Fractura aguda del epicóndilo medial (hueso en la parte interna del codo) en los últimos 10 días.
Acerca del estudio
Nombre del estudio formal: yeso o operación para el tratamiento del epicóndilo medial en niños (COMET)
Tipo de estudio: intervencionista (los investigadores intervienen y asignan tratamientos)
ID del estudio: NCHRS-IRB n.o 00299
Promotor/Centro coordinador: Hospital Infantil Ann & Robert H Lurie de Chicago
Fecha de inicio: junio de 2022
Fecha de finalización (estimada): agosto de 2028
Qué implica
Los participantes se asignan aleatoriamente a uno de los dos grupos del estudio. Los dos tratamientos comunes que se compararán en este estudio son:
- Quirúrgico: a los participantes aleatorizados al grupo de cirugía se les programará la cirugía y luego se les llevará al quirófano para la cirugía. El hueso desplazado se restaurará a su ubicación original y se utilizarán piezas metálicas (clavijas o tornillos) para estabilizarlo. Le colocarán el brazo en yeso.
- No quirúrgico: a los participantes aleatorizados al grupo no quirúrgico se les colocará una férula o un yeso en el brazo. Pueden administrarle analgésicos o sedarlos si se encuentran en la sala de emergencias.
Los participantes recibirán el mismo tratamiento en el seguimiento de su fractura, independientemente del tratamiento del estudio que reciban y de si participan o no en el estudio.
Los niños de ambos grupos de tratamiento del estudio, así como aquellos que decidan no participar en el estudio, serán vistos regularmente para controlar la curación de la fractura. Todos los niños harán un seguimiento en el consultorio del cirujano ortopédico de acuerdo con el tratamiento estándar del cirujano.
Los participantes/familias recibirán encuestas por correo electrónico o mensaje de texto a los 3 meses, 6 meses, 1, 2 y 3 años después de la lesión.
Nota: Nemours es un centro participante, pero no el promotor principal de este ensayo.
Cómo encaja este estudio
Este estudio refleja nuestro compromiso más amplio en Nemours de mejorar la atención a través de la investigación. Los ensayos clínicos como este están moldeados por la experiencia de nuestros equipos médicos y programas de investigación. Descubra cómo la investigación relacionada y el apoyo a la atención clínica se ven reforzados por estudios como este.
Centro ortopédico, Delaware Valley
ATENCIÓN CLÍNICA
Atención ortopédica pediátrica que incluye afecciones neuromusculares, de la columna vertebral y de las extremidades en Nemours Children’s Hospital, Delaware y en toda el área metropolitana de Filadelfia.
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