Preguntas frecuentes
Ensayos clínicos
¿Qué son los ensayos clínicos?
Un ensayo clínico, también denominado “estudio clínico”, evalúa el uso de una nueva intervención (como un nuevo medicamento, dispositivo, tratamiento o técnica) en sujetos humanos con una determinada enfermedad o afección. Ofrece a los participantes la oportunidad de recibir un medicamento, dispositivo o tratamiento experimental por parte de un médico calificado bajo estrictas pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).
Los ensayos clínicos pediátricos se realizan en áreas médicas específicas, como asma, obesidad, hipertensión o cardiopatía. Los ensayos clínicos suelen realizarse en muchas ubicaciones y son iniciados por una determinada organización o grupo de atención médica, como los ensayos relacionados con el cáncer realizados por el Children’s Oncology Group (COG). Los médicos y los investigadores de Nemours Children’s participan como parte de un grupo específico y más grande.
La decisión de participar en un ensayo clínico depende completamente de usted y de su hijo; y cualquier información recopilada durante el ensayo es confidencial.
¿Qué es un registro?
Un registro es una recopilación de investigación de información médica de personas que han recibido o están recibiendo una intervención para una determinada enfermedad o afección. Estos registros a menudo reciben el nombre de “información médica resumida”; y son las historias clínicas que los pacientes han proporcionado o han autorizado a los investigadores a acceder para completar un registro. A continuación, los investigadores pueden analizar los registros para buscar patrones en los datos y evaluar si los mejores resultados en determinadas afecciones se asocian de manera sistemática con una intervención en particular. La participación en un registro es voluntaria y confidencial.
¿No está seguro de si un ensayo clínico podría ser adecuado para su hijo?
Descubra qué son los ensayos clínicos, cómo se hacen y qué tiene que saber para tomar una decisión informada.
¿Los ensayos clínicos son seguros?
La seguridad de los participantes es de suma importancia para Nemours, para los organismos gubernamentales responsables de regular la investigación en la que participan niños y adultos y para aquellos que ayudan a llevar a cabo los ensayos. En Nemours, monitoreamos estrechamente a los niños en ensayos clínicos. En cualquier momento, usted y su hijo pueden dejar de participar en un ensayo, incluso si el ensayo no está completo. La participación en la investigación es siempre voluntaria.
Para garantizar la seguridad de su hijo, nuestra junta de revisión institucional (IRB, por sus siglas en inglés) revisa, aprueba y supervisa toda la investigación en sujetos humanos, incluidos los ensayos clínicos de un medicamento, producto biológico o dispositivo médico regulado por la FDA. La IRB garantiza que el ensayo sea ético y que se protejan los derechos y el bienestar de los participantes. Tenga la seguridad de que, en Nemours, nuestra IRB es informada sobre cada paso en el transcurso de cada ensayo.
¿Quién puede participar en un ensayo clínico en Nemours?
Cada ensayo clínico tiene sus propios requisitos para participar. Los investigadores del ensayo pueden estar buscando participantes de determinada edad y sexo, con afecciones médicas, medicamentos e historias clínicas específicas. Esto ayuda a los investigadores a responder mejor a las preguntas muy específicas que están investigando.
¿Cuánto duran los ensayos clínicos?
La duración de un ensayo clínico depende de lo que se esté estudiando. Si usted tiene interés en un ensayo en particular, asegúrese de averiguar si el ensayo requerirá participación a corto o a largo plazo antes de inscribirse.
¿La participación en un ensayo clínico sustituye la atención médica habitual?
Los participantes de un ensayo clínico suelen seguir acudiendo a sus proveedores de atención médica habituales al mismo tiempo que participan en el ensayo. Los médicos de su hijo colaborarán con nuestro equipo de Investigación para asegurarse de que el ensayo no entre en conflicto con otros tratamientos administrados.
Obtenga más información sobre los ensayos clínicos
Obtenga más información sobre los ensayos clínicos y respuestas a sus preguntas.
