Ensayo de sorafenib por vía oral en neoplasias malignas sólidas pediátricas refractarias o recurrentes

Ensayo clínico

Ofrecido por: Nemours Children's
Ubicación: Delaware Valley, Jacksonville, FL

Nombre del ensayo

Ensayo tradicional de fase I 3+3 de sorafenib por vía oral en neoplasias malignas sólidas pediátricas refractarias o
recurrentesVer en Clinicaltrials.gov

¿De qué trata el ensayo?

Establecer las dosis más seguras de topotecán y sorafenib cuando se administran juntos a niños cuyos tumores no han respondido al tratamiento o cuyos tumores han reaparecido a pesar del tratamiento.

¿Quién puede participar?

Edad >3 años y ≤18 años en el momento de la entrada en el estudio.

¿Qué implica?

• La participación de su hijo durará aproximadamente 24 meses. La primera evaluación de la respuesta a los medicamentos será después de 2 ciclos (2 meses). 
• Antes y durante cada ciclo, se evaluará a su hijo mediante exploración física, tensión arterial y pruebas analíticas. Se le pedirá que rellene un diario de medicamentos todos los días. Las exploraciones para la medición del tumor se realizarán cada 2 ciclos.