Perfil farmacocinético/de seguridad de digoxina en lactantes con cardiopatía congénita de un solo ventrículo

Ensayo clínico

Ofrecido por: Nemours Children'
sUbicación: Delaware Valley

Nombre del ensayo

Perfil farmacocinético/de seguridad de digoxina en lactantes con cardiopatía congénita de un solo ventrículo

¿De qué trata el ensayo?

El objetivo de este estudio es recopilar información sobre los efectos de la digoxina en la seguridad y obtener más información sobre cómo se procesa en el organismo de los niños con cardiopatía congénita de ventrículo único.

¿Quién puede participar?

El estudio incluirá a lactantes con cardiopatía congénita de ventrículo único menores de 6 meses de edad.

¿Qué implica?

Si decide permitir que su hijo participe en este estudio, permanecerá en el estudio durante un máximo de 7 meses.

Recogeremos muestras de sangre de su hijo/a para medir la cantidad de digoxina en sangre mediante pruebas farmacocinéticas (FC) y para medir dos biomarcadores que se utilizan para evaluar la función cardíaca. También registraremos los resultados de las pruebas, exploraciones y procedimientos que su hijo reciba como parte de su atención médica estándar, así como los que puedan realizarse específicamente para los fines del estudio de investigación.