Evaluación comparativa de la seguridad y la eficacia de daptomicina frente a Tratamiento estándar

Ensayo clínico

Ofrecido por: Nemours Children'
sUbicación: Delaware Valley

Nombre del ensayo

Evaluación comparativa de la seguridad y la eficacia de daptomicina frente al tratamiento estándar en sujetos pediátricos de dos a diecisiete años de edad con bacteriemia causada por Staphylococcus Aureus

¿De qué trata el ensayo?

En este estudio se analiza la seguridad, la eficacia y la dosis de un antibiótico llamado daptomicina en niños con infecciones sanguíneas causadas por bacterias.

¿Quién puede participar?

Este estudio está abierto a niños cuyos médicos creen o saben con certeza que tienen una infección en la sangre causada por S. aureus y que tienen entre 2 y 17 años.

¿Qué implica?

La participación en el estudio puede durar de 6 a 9 semanas para niños de 2 a 11 años y de 6 a 11 semanas para niños de 12 a 17 años, dependiendo del tiempo que el médico considere que su hijo necesita recibir antibióticos para su infección. Mientras su hijo esté en el hospital, todos los procedimientos relacionados con el estudio se realizarán en la habitación del hospital de su hijo a lo largo del día. Si su hijo recibe el alta y seguirá recibiendo antibióticos i.v. en casa, un miembro del personal de enfermería de atención domiciliaria visitará su casa para realizar los procedimientos relacionados con el estudio. El enfermero estará en su casa durante 1-2 horas. Su hijo tendrá que volver al centro del estudio el último día de tratamiento i.v., de 1 a 2 semanas después del último tratamiento y de nuevo de 3.5 a 5 semanas después del último tratamiento para una visita de seguimiento final. Estas visitas durarán 1-2 horas.

Su hijo recibirá un medicamento i.v. todos los días. Su hijo también tendrá que someterse a extracciones de sangre y ser examinado por un miembro del equipo de investigación todos los días.