Tratamiento con líquidos y lesión cerebral en la cetoacidosis diabética pediátrica

Ensayo clínico

Ofrecido por: Nemours Children'
sUbicación: Delaware Valley

Nombre del ensayo

Tratamiento con líquidos y lesión cerebral en la cetoacidosis diabética pediátrica

¿De qué trata el ensayo?

El objetivo de este estudio es conocer qué causa la hinchazón cerebral durante la CAD y si existe una relación entre la hinchazón cerebral y el tratamiento intravenoso con líquidos.

¿Quién puede participar?

Los niños menores de 18 años, en CAD, y sus padres pueden participar en este estudio.

¿Qué implica?

• Este estudio forma parte de un estudio nacional en el que se espera inscribir a 1,510 niños durante 5 años; en el Nemours Children’s Hospital , Delaware, esperamos inscribir a 20-30 pacientes al año.
• La participación en este estudio es durante las primeras 24 horas de la hospitalización de su hijo (o hasta que la CAD se resuelva, lo que ocurra primero) y en una visita de seguimiento tres meses después de ese día.
• Este es un ensayo de control aleatorizado en el que los participantes serán asignados a uno de los cuatro grupos de tratamiento. Todos los grupos recibirán el tratamiento estándar para la CAD, pero los líquidos se administrarán a diferentes velocidades y la cantidad de sodio (sal) en los líquidos variará en los diferentes grupos.
• Si usted y su hijo/a participan en este estudio de investigación, lo supervisaremos atentamente para evaluar la función cerebral y observar si hay signos de hinchazón cerebral. Esto implicará realizar pruebas de estado de alerta comprobando su movimiento, apertura de los ojos y habla. También realizaremos breves pruebas de memoria durante su estancia en el hospital. En la visita de seguimiento realizaremos una breve prueba de CI y otras pruebas de memoria, después de lo cual su hijo terminará el estudio.