Evaluar la función tiroidea después de Isovue (inyección de iopamidol)

Ensayo clínico

Ofrecido por: Nemours Children's Health,
JacksonvilleUbicación: Jacksonville, Florida

Nombre del ensayo

Evaluar la función tiroidea después de Isovue (inyección de iopamidol)

¿De qué trata el ensayo?

Este es un estudio de investigación para ver si los niños de hasta 3 años que reciben Isovue como tratamiento estándar para los procedimientos radiográficos desarrollan una tiroides anormal. La participación en el estudio durará unos dos meses. La participación podría ser más larga (hasta 1 año) si la prueba de función tiroidea (después de Isovue) regresa.

¿Quién puede participar?

Niños de 0 a 3 años de edad que recibirán Isovue durante un examen radiográfico como parte de su tratamiento estándar.

¿Qué implica?

Los siguientes procedimientos se realizarán solo porque esté participando en este estudio de investigación. Estos procedimientos serán sin costo para usted:

• Leer y firmar un consentimiento.
• Responder preguntas sobre el sexo/la raza y los antecedentes médicos de su hijo.
• Responder preguntas sobre su exposición al yodo mientras está embarazada de su hijo.
• Extracción de 2 ml de sangre (menos de ½ cucharadita) para analizar la función tiroidea de su hijo.
• Pruebas analíticas para la prueba de función tiroidea.
• Recopilar información sobre cualquier suceso médico inesperado asociado a la administración de Isovue.
• Recopilar información de seguimiento a los 6 meses y a los 12 meses (después de Isovue) solo si su hijo tiene una prueba tiroidea anómala después de Isovue.

La participación en el estudio durará unos dos meses. La participación podría ser más larga (hasta 1 año) si la prueba de función tiroidea (después de Isovue) vuelve a ser anormal.