Eficacia y seguridad de tirzepatida una vez a la semana frente a placebo para el tratamiento de la obesidad y las comorbilidades relacionadas con el peso en adolescentes: ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)
Ensayos clínicos
Ofrecido por: Nemours Children'
sUbicación: Delaware Valley
Nombre del ensayo
Eficacia y seguridad de tirzepatida una vez a la semana frente a placebo para el tratamiento de la obesidad y las comorbilidades relacionadas con el peso en adolescentes: ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)
¿De qué trata el ensayo?
El estudio tiene como objetivo averiguar si el fármaco del estudio en investigación puede controlar el peso en participantes adolescentes con obesidad y afecciones relacionadas, si el fármaco del estudio en investigación funciona mejor que un fármaco del estudio falso (placebo) y cuáles son los posibles efectos secundarios.
¿Quién puede participar?
Adolescentes de 12 a 17 años de edad diagnosticados con obesidad y al menos dos de las siguientes afecciones: presión arterial alta, prediabetes y/o hipertrigliceridemia.
¿Qué implica?
El periodo de selección puede durar hasta 6 semanas, dependiendo de su situación de atención médica personal. El periodo de aumento escalonado de la dosis y tratamiento del estudio, que puede durar unas 72 semanas, es cuando recibe el fármaco que se está estudiando (tirzepatida) o un placebo (fármaco del estudio falso) para comparar su funcionamiento. Una vez que haya terminado de tomar el fármaco del estudio, el médico del estudio continuará comprobando su estado de salud y es posible que le hagan un análisis de sangre y orina. Esto se denomina periodo de seguimiento y puede durar unas 4 semanas.
Las personas de este estudio suelen someterse a unas 3 extracciones de sangre y 1 ECG durante la selección. Las personas de este estudio suelen someterse a unas 8 extracciones de sangre, unos 2 ECG y 1 DXA durante el periodo de tratamiento del estudio, pero es posible que necesites más.
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