Estudios y ensayos clínicos pediátricos

La seguridad de su hijo es nuestra principal prioridad. Trabajamos estrechamente con organismos gubernamentales para mantener los más altos estándares en investigación con sujetos humanos. Su participación en la investigación es totalmente voluntaria y puede dejarla en cualquier momento, incluso si el ensayo no ha finalizado.

Para garantizar la seguridad, nuestras juntas de revisión institucional (IRB, por sus siglas en inglés) revisan, aprueban y supervisan cuidadosamente todas las investigaciones en Nemours.

La IRB garantiza que cada ensayo se realice de forma ética y que se protejan los derechos y el bienestar de los participantes. En Nemours, nuestras IRB participan a cada paso de cada ensayo.

Los estudios y ensayos clínicos tienen reglas sobre quién puede participar. Estas reglas, llamadas “criterios de elegibilidad”, ayudan a mantener a los participantes seguros y a garantizar que el estudio recopile información útil. 

Los criterios pueden incluir factores como la edad, el sexo, la historia clínica, el tipo y estadio de una enfermedad o afección, y más. 

Algunos ensayos están diseñados para niños o adultos con una determinada afección médica, mientras que otros pueden estar abiertos a voluntarios sanos.

La duración de un ensayo clínico puede variar en función del tipo de ensayo, la afección médica que estamos estudiando, los objetivos del estudio, el proceso de reclutamiento e inscripción, y las aprobaciones regulatorias. 

Por ejemplo, un ensayo clínico en fase 1, que se centra en evaluar la seguridad y la dosis de un nuevo tratamiento, puede durar solo algunos meses. Mientras que un ensayo en fase 2, que implica un grupo más grande para determinar la eficacia del tratamiento, puede durar de varios meses a dos años. Un ensayo en fase 3 puede durar varios años para confirmar la eficacia del tratamiento y supervisar los efectos secundarios. 

Los ensayos clínicos para afecciones crónicas tardan más para monitorear los efectos a largo plazo, y los estudios más complejos también pueden necesitar períodos de seguimiento más largos. 

Cuando participan en un ensayo clínico, los participantes suelen seguir acudiendo a sus proveedores de atención médica habituales. 

Nuestros investigadores pueden trabajar con los médicos de su hijo para asegurarse de que el ensayo no entre en conflicto con otros tratamientos.